根据《牙膏用原料规范（征求意见稿）》，最核心的几大变化如下：

禁用原料大幅扩容

本次修订最显著的变化是禁用门槛被大幅提高。禁用原料总数由 1205种 增加至 1630种，禁用植（动）物由 88种 增加至 120种。关键调整在于明确禁止了此前存在争议或未明确的物质，如大麻（仁果、叶提取物等）、颠茄、魔芋等，这意味着含有这些成分的牙膏将无法通过备案。

部分“常用”防腐剂被“拉黑”

以前允许使用的部分防腐剂或抗菌成分，现在被判定为风险过高，直接禁用。甲醛、多聚甲醛、硼酸、苄氯酚等成分在旧版标准中可能是许用的，但在新规中被视为不安全，企业必须寻找替代防腐体系。

限用原料新增“网红”成分

针对目前流行的“功效型”牙膏，新规明确了部分热门成分的“合法身份”，但限制使用条件。视黄醇（维生素A）、羟基磷灰石（特别是纳米级）等被正式列入限用原料目录。这意味着这些成分可以用于牙膏，但必须符合严格的安全评估和用量限制，不再是“灰色地带”。

着色剂与防腐剂目录“做减法”

为了提高安全性，准用目录并非一味增加，而是进行了严格的筛选和清理。准用防腐剂由 48种 减少至 42种（如氯咪巴唑因毒性问题被剔除）。虽然准用着色剂总数微增至103种，但剔除了26种仅适用于淋洗类化妆品（如洗发水）的着色剂，明确这些不能用于牙膏（驻留类/口腔黏膜接触）。

实施与协调

本标准与欧盟EC 1223/2009法规存在约90处差异，体现了根据中国国情和监管要求所做的调整。例如，部分欧盟允许在淋洗类产品中使用的着色剂，在我国牙膏中仍保持禁用。标准发布后将有12个月的过渡期，预计于2026年5月正式实施，以给企业留出调整配方和生产的时间。

原文链接：

国家药监局综合司公开征求《牙膏用原料规范（征求意见稿）》强制性国家标准意见

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20260604172855175.html